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    小型醫藥冷庫

    簡要描述:小型醫藥冷庫安裝介紹:嚴格遵守國家食品藥品關于冷庫的相關規定標準,高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫工程,配合企業一次通過GSP認證。

    • 產品型號:
    • 廠商性質:其他
    • 更新時間:2022-04-02
    • 訪  問  量:781

    詳細介紹

    小型醫藥冷庫安裝介紹:

    小型醫藥冷庫嚴格遵守國家食品藥品關于冷庫的相關規定標準,高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫工程,配合企業一次通過GSP認證。

    小型醫藥冷庫安裝裝驗收標準:經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

    1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

    2、用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

    3、冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

    4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

    5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

    第五十條:運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

    第五十一條:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。

    第五十二條:儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。

    種類:

    1、0~8℃可用于貯存疫苗、藥劑等;

    2、保持冷庫2~8℃可用于貯存藥品、生物制品等;

    3、保持冷庫5±℃可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等;

    4、保持冷庫-20~-30℃可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等;

    5、保持冷庫-30~-80℃可用于保存胚胎,干細胞,血漿骨髓等生物樣品;

    6、醫藥冷庫嚴格遵守國家食品藥品*關于冷庫的相關規定標準,高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫;

    7、工程,配合企業一次通過GSP認證。

    制冷醫藥冷庫工程技術參數:

    1、溫度范圍(℃):

    (1)用于疫苗庫,0*8可用于儲存疫苗,藥劑等。

    (2)藥品庫,2*8用于儲存藥品及生物制品等。

    (3)血液儲存庫,5*1可用于儲存血液,藥物生物制品等。

    (4)低溫保溫庫,-20*-30保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。

    (5)超低溫保存庫,-30*-80可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。

    2、制冷庫板配置:

    (1)冷庫板尺寸規格:標準化的庫板寬為100mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格:60、75、100、120、150、180、200mm;庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好耐腐蝕、抗老化該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的材料之一;

    (2)庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。

    (3)雙面彩鋼板采用的偏心鉤和槽鉤偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合。

    (4)優異的密封性減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。

    (5)T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節能環保。

    3、電控部分:

    庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規電源和備用電源);特點具有,控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用,數字顯示庫內溫度,具有,自動監測,調控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度,采用的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統。

    4、冷庫制冷設備:

    一般要保證具備備用制冷機組,設置3P壓縮機兩臺,相互切換使用,主要是冷庫壓縮機與蒸發器的選用。小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小,價格相對便,該設備運行平穩能耗低,故障發生率低,是目前冷庫機組。



     
    依據GMP、GSP最新版規定,在高溫下會變質的藥物應放在8~20℃的低溫環境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。

    下面是各種醫療冷庫庫溫標準:

    藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。

    疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。

    血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。

    血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。

    根據國家《藥品經營質量管理規范》(GPS)規定,對于經營冷藏、冷凍藥品的企業,應當配備以下醫藥冷庫設施設備:

    1、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫藥冷庫設施設備;

    2、與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;

    3、在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備;

    4、醫藥冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

    5、用于醫藥冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

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